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    • 新的Biomarkers Catalyst Lab B.V.和Qorvo Biotechnologies,LLC是通过访问诊断(头部启动)计划的全部审议型丙型肝炎消除的最新进展
    • 两家公司都将收到支持测试基于盒的丙型肝炎病毒(HCV)核抗原免疫测定的可行性以检测HCV感染,用于在护理点的快速诊断测试
    • 奖项遵循缔结了提案过程的广泛要求

    日内瓦,瑞士 - 2018年11月16日 -创新新诊断基础(查找)今天宣布奖项,以支持两种原型丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原(CAG)免疫测定的开发,制造和可行性测试,以便在护理点(POC)进行确认的HCV诊断。Qorvo.生物技术, LLC and Novel Biomarkers Catalyst Lab B.V. (NBCL) will each receive funding to develop prototype cartridge-based HCV cAg assays and assess their performance based on their respective platforms: Qorvo’s proprietary investigational Bulk Acoustic Wave (BAW) technology, and NBCL’s proprietary technology based on the use of paramagnetic particles and chemiluminescent detection. FIND will also provide project support including reference samples for assay development, antibodies for capture and detection of HCV cAg, and technical expertise.

    在存在的情况下,HCV筛查和诊断仍然很大程度上是集中的和淤泥,特别是在低收入和中等收入国家(LMIC)。在阳性筛选试验之后,确认测试 - 目前仅在实验室中可用 - 需要建立该人仍然感染HCV。HCV CAG测试可能是HCV RNA检测的有吸引力的替代方案,并且欧洲肝脏(EASL)研究已经建议了HCV CAG测定。1然而,该测试仅在集中式实验室中可用。HCV CAg POC检测可能是一种较廉价的HCV RNA检测技术的替代方法,可能用于高流行环境中慢性HCV感染的单步诊断,简化了HCV级联护理,减少了随访损失。2

    “用HCV生活的5人中有四分之一不知道他们被感染,10人少于10人治疗。简化HCV诊断算法,使得可以在当场获得确认的结果是必不可少的,如果我们将改变这些索味的数字并使患者能够尽快开始治疗,“查找首席执行官Catharina Boehme说。“因为我们需要准确,经济实惠,护理点测试,这些测试可以在社区设置中管理,而无需高培训的实验室工作人员。”

    该公告代表了继今年早些时候结束的广泛的提案请求(RFP)流程之后的第二轮也是最后一波招标。该RFP是FIND与多个利益相关者进行广泛协商的结果,最终形成了目标产品简介(TPP),其主要目标是促进差异化HCV护理和治疗服务的分散。3.如世界卫生组织(世卫组织)在乙型肝炎和C测试的指导方面推荐。4.

    预计可行性项目将运行6个月。

    这些研究通过访问由UleAid支持的诊断(头部启动),形成了称为丙型肝炎的较大查找程序的一部分。头部开始建立在荷兰政府和英国政府的英国援助的早期工作中。

    关于丙型肝炎C.
    丙型肝炎病毒是世界上最常见的传染病之一,通常通过不安全的医疗保健和注射吸毒感染。在全球范围内,有7100多万人患有慢性感染,其中80%以上生活在中低收入国家——但只有五分之一的人知道自己患有这种疾病。每年约有40万人死亡,死亡率还在上升,使其成为全球卫生优先事项:世界卫生组织(World health Organization)制定了到2030年消除病毒性肝炎的宏伟目标。

    关于找到
    寻找是一个全球的非营利组织,推动创新在开发和交付诊断方面,以打击影响世界最贫困人口的主要疾病。我们的工作桥梁研发访问,克服科技发展的科学障碍;为监管机构和政策制定者发电证据;解决市场故障;并启用加速的摄取和获得低收入国家(LMIC)的诊断的诊断。自2003年以来,我们在交付了21种新的150 LMIC中使用了21种新的诊断工具。自2015年初以来,我们的目标市场提供了超过3800万。一名合作中心,我们在全球范围内拥有200多个学术,行业,政府和民间社会合作伙伴的合作中心。六个优先疾病区域。查找致力于未来,其中诊断支撑治疗决策并为疾病监测,控制和预防提供基础。

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    1EASL HCV感染管理临床实践指南。http://www.easl.eu/research/our-coltibumess/clinical-practice-guidelines/detail/management-of-hepatitis-c-virus-infection.(访问2018年10月12日)

    2Freiman JM等人。安实习生。2016; 165(5):345-55。

    3.查找和协同艾滋病毒研究论坛。分散环境中丙型肝炎诊断的高优先级目标产品简介:2015年共识会议的报告。https://www.finddx.org/wp-content/uploads/2016/01/hcv-tpp-report_17july2015_final.pdf.(2018年7月25日访问)

    4.世界卫生组织。乙型肝炎和C测试指南:政策简介,2016年。http://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-testing-recommendation-policy/en/(2018年7月25日访问)