生物技术

BAW可实现基于表面的质量测量。根据早期可行性研究的结果，Qorvo的BAW技术使用了高频和表面绑定，表明了类似于中心实验室的敏感性和方差控制的潜力。这两个因素限制了基于历史光学或荧光检测系统的即时护理解决方案的普遍部署。该创新技术的独特定位使得分子和免疫分析的双重检测能力可以在相同的药盒和仪器接口上实现。除此之外，BAW允许多路复用(通过一个样本测试多个分析物)，而且墨盒的设计允许测量多种基质类型，包括全血、血清、血浆、唾液等。其目标是使临床医生能够在大约20分钟内获得即时检测数据。

*请访问Qorvo Omnia™平台页面为更多的信息。该声明反映了在EUA流程下提交给FDA的数据。Qorvo生物技术公司的IgG抗体检测试剂盒尚未通过FDA审核，也无法销售。该测试的紧急使用授权(EUA)申请已提交给FDA，目前正在审批中。该申请适用于在CLIA认证的实验室进行中高复杂程度的测试。

**本产品未获FDA批准或批准，但已获FDA在EUA下授权用于授权实验室。本产品仅被授权用于检测SARS-CoV-2蛋白，不用于检测任何其他病毒或病原体;和应急使用本产品期间只有经过授权的情况下存在的声明证明紧急授权使用体外诊断检测和/或诊断下的COVID-19 Section 564 (b)(1)联邦食品,药品和化妆品法案》,21事项§360 bbb-3 (b) (1)除非声明提前终止或授权被撤销。